Desde 2009, os pesquisadores do Butantan estudam a produção da vacina contra o vírus da dengue e os ensaios clínicos já estão na fase 3.
O imunizante foi administrado em mais de 16 mil pessoas e, atualmente, a equipe acompanha os últimos voluntários incluídos.
Os estudos mostram os seguintes resultados:
Na fase 1 do ensaio clínico:
100% de geração de anticorpos em pessoas que já tiveram dengue;
90% de geração de anticorpos em indivíduos que nunca haviam tido contato com o vírus.
Na fase 2 do ensaio clínico, os voluntários receberam duas doses:
100% de taxa de soroconversão após a primeira dose em pessoas que já tiveram dengue;
92,6% de taxa de soroconversão em indivíduos que nunca foram infectados.
Fonte: The Lancet
80% dos voluntários produziram anticorpos contra os quatro sorotipos.
Na fase 3 do ensaio clínico (dados primários):
79,6% de eficácia geral;
89,2% de eficácia naqueles que já tinham contraído dengue;
73,5% de eficácia em quem nunca teve contato com o vírus.
Segurança
Das mais de 10 mil pessoas que receberam o imunizante na fase 3, apenas três (menos de 0,1%) apresentaram eventos adversos graves, e todos se recuperaram totalmente. A frequência de eventos adversos foi semelhante entre as três faixas etárias (2-6, 7-17 e 18-59 anos).
IMPORTÂNCIA DA VACINA
Cerca de 500 milhões de pessoas nas Américas correm o risco de ter Dengue;
Em termos mundiais, aproximadamente metade da população está em risco de contrair a doença;
O número de casos de dengue nas Américas aumentou de 1,5 milhão na década de 1980 para 16,2 milhões na década de 2010-2019;
A dengue grave é uma das principais causas de doenças graves e morte entre crianças em países da Ásia e América Latina.
O CAMINHO DA PRODUÇÃO DA VACINA:
1. Vírus atenuados são cultivados em células Vero de macaco verde africano, uma técnica amplamente conhecida e estudada pela ciência;
2. O material é purificado e segue para a formulação;
3. Depois é feita a liofilização, processo que transforma o líquido em pó;
4. É criado o diluente para ser adicionado ao pó no momento da aplicação da vacina.
A vacina é feita em parceria com o Instituto Nacional de Saúde Americano (NIH) e a farmacêutica MSD.
Fonte: Instituto Butantan